《中国药典》2015版第二部【醋酸泼尼松龙乳膏】

发布日期:2018-11-30 10:45 字号:

     导语:本文摘自《中国药典》2015版第二部之章节《正文品种第一部分》,文章介绍了(醋酸泼尼松龙乳膏)的各种理化性质及质量分析方法等,请您参考,原文版权属于中国药典编委会。
     本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
    【性状】 本品为白色乳膏。
    【鉴别】 (1)取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
       (2) 取本品lg,加无水乙醇10ml充分振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色,加水10~15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
    【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
    【含量测定】 精密称取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松龙对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【类别】 同醋酸泼尼松龙。
    【规格】(1)4g:0.02g  (2)10g:0.05g
    【贮藏】 密封,在凉处保存。
   

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